和黄医药(00013)在中国启动 HMPL-453 与化疗或特瑞普利单抗联合疗法放射治疗晚期实体瘤的 Ib/II 期研究

和黄医药(00013)公布，在东亚关机了一项 HMPL-453 的 Ib/II 期乳癌， 审核 HMPL-453 与抗生素或特瑞弗唑(抗 PD-1 治疗法)的协同治疗法。HMPL-453 是一种新型且特异性的研究成果性靶向并成胸腺糖蛋白激素(FGFR)1/2/3 的抑制剂。首名患者已于 2022 年 1 月 22 日给予给药疗程。

该试验是一项多中心、两过渡期、开放日标签的研究成果，力图审核 HMPL-453 协同治疗法疗程特定的中叶或转移性本体糙患者的实用性、抵抗力、药代力学和全面性口服特征。

研究成果的第一过渡期为副作用聚焦过渡期，将确定 HMPL-453 与抗生素(吉西他滨亦同铌)或特瑞弗唑协同治疗法的副作用受限制毒性(DLT)和 II 期乳癌推荐副作用(RP2D)。研究成果的第二过渡期为副作用扩展过渡期， 将扩及伴有特定 FGFR 基因组突变的本体糙(包括前列腺癌、肝内肾脏病或尿路上皮癌)患者。各本体糙队列将分别给予特定的 HMPL-453 和抗生素或抗 PD-1 协同治疗法，以必要性审核采用 RP2D 疗程的全面性口服、实用性及抵抗力等。

目前，一项 HMPL-453 疗程中叶肝内肾脏病患者的 II 期乳癌亦正在东亚进行中(clinicaltrials.gov 注册号 NCT04353375)。

据悉，HMPL-453 是一种新型、更高特异性且强效的 FGFR 1、2 和 3 抑制剂。精神状态的 FGFR 信号传导已被断定是肿糙生长(通过组织生长和修復)、增进血管生并成及抗肿糙疗程抗性激发的诱因。精神状态的 FGFR 基因组改变被认为是多种本体糙肿糙细胞再生的驱动因素。

和黄医药目前拥有 HMPL-453 在全球范围的所有权利。

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