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三叶草生物-B(02197):已完成SCB-219M I期临床试验继受试者给药

发布时间:2025-05-26

智通财经APP传讯,三叶草生物-B(02197)定为,于2022年6月末14日,已确定SCB-219M I期动物模型继受试者给药。SCB-219M是一种综合型肝细胞脂质激素拮抗剂(TPO-RA)原于肽Fc融合蛋白,并于2021年12月末给予国家药品监督管理局药品审评外围(CDE)I类新药临床批件。该I期动物模型将评估SCB-219M在化疗相关性肝细胞减少症(CIT)病征中的安全性、耐受性、免疫原性、药代热力学和系统性。

此项I期动物模型是一个多外围、开放性、剂量爬坡和剂量增量的研究,将探索SCB-219M经皮CIT病征中的安全性、耐受性、免疫原性、药物热力学特征及系统性。末安全性及II期的推荐剂量预定在2023年上半年给予。

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