阿斯利康AKT抑制剂在本土申报上市并获受理

10同月10日，据东亚国家药品监督管理局药品审评外围(CDE)官网公示，阿斯利康(AZN.US)递交了1类药品capivasertib片的药品母公司申请人，并获得提起。公开资料揭示，这是一款潜在“first-in-class”AKT，其药品申请人已于今年6同月获得美国FDA放弃并被颁给优先审评参赛权，用于治疗法特定发散晚期或转移性乳癌的未成年病患者。

据悉，AKT是一种磷酸酶/脱氧核糖核酸激酶，西北面PI3K/AKT信号途径的下游。AKT途径的过度激活是驱动白血病生长的关键途径之一，在复发性卵巢癌、乳癌和胃癌等中愈加普遍，而且AKT的激活与对代谢疗法产生的抗性关的。

Capivasertib是一款在研具选择性、靶向3种AKT激酶异形体(AKT1/2/3)的磷酸酶三磷酸(ATP)竞争性，具有潜力治疗法带上PI3K/AKT/PTEN信号途径变异的。先前，该药曾获FDA颁给通达参赛权。2023年6同月，该的产品与甾体抗雌代谢氟维司群联用的药品申请人获FDA放弃并被颁给优先审评参赛权，用于治疗法放弃生理疗法后产生复发或癌症进展的代谢介导(HR)阳性、人表皮生长因子介导2(HER2)发散晚期或转移性乳癌未成年病患者。FDA预计在2023年的有望完成审评。

在东亚，capivasertib正在筹划多项国际多外围3期乳癌。根据东亚口服乳癌登记与信息公示平台，这些3期试验针对哮喘包括HR阳性/HER2阴性乳癌、去势抵抗性胃癌、代谢依赖性胃癌、三阴性乳癌等。

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