神州细胞(688520.SH)：旗下新冠中和抗体药物获得药物临床试验批件

格隆汇12月3日丨天地细胞(688520.SH)公布，近日，公司控股子公司天地细胞工程有限公司(“天地细胞工程”)接到国家药品监督管理局核准发放的《药物流行病学试验车批件》，公司在尚须产品SCTA01C注射液以及SCTA01C注射液与SCTA01注射液为首用到的流行病学试验车申请获得批准(批件号：2021L90025、2021L90026、2021L90027)。

SCTA01C是天地细胞工程自主开发的新冠大肠杆菌单克隆中所和血清，流行病学当年试验车表明，该血清可高效中所和值得注意Alpha,Beta,Gamma,Delta,Kappa,Lambda,Mu等十几种WHO认定的主要基因突变株，与多个国外同类上市中所和血清相当兼具更高的中所和活性。

SCTA01C与SCTA01分别转化RBD的不同表位，可主导转化于同一RBD。两种血清人组比SCTA01单药可更理论上来犯高频基因突变的基因突变株。流行病学当年试验车显示，两种血清人组兼具比单个血清药物更低的大肠杆菌抗药性基因突变逃离现场的风险。因此，SCTA01与SCTA01C为首用药，将未来将会成为广谱治疗法高频基因突变大肠杆菌感染的COVID-19的血清药物疗法。